Faculdade FaSouza - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica

Saúde e bem-estar

Faculdade FaSouza - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica

Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica

Faculdade FaSouza - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica

Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica Faculdade FaSouza.

Pós-Graduação Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, o objetivo do curso de Assuntos Regulatórios é capacitar os profissionais para exercer as atividades na área de Registro de Medicamentos na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária, Órgãos Regulatórios, Associações de Classe e demais setores relacionados a Assuntos Regulatórios e fornecer informações que possibilitem compreender o processo e procedimentos de requisição e obtenção de registro de medicamentos genéricos e similares.

Objetivo Geral

Capacitar profissionais para atuar com assuntos relacionados ao atendimento da legislação vigente para a Regulamentação de Empresas, Desenvolvimento, Registro, Fabricação e Acompanhamento de Produtos Pós-Registro e Pós-Comercialização.

Objetivos Específicos

Instruir de forma a utilizar a inteligência regulatória, otimizando, desta forma, todos os processos envolvidos desde a regulamentação da empresa até a farmacovigilância.

Capacitar os  profissionais para atuarem nesta área com as competências voltadas à interpretação e aplicação das normas vigentes, de forma a utilizar a inteligência regulatória.

Tempo de Conclusão

O Curso têm duração mínima de 6 meses e máxima de 18 meses.

Público-alvo 

Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados, docentes e estudantes de graduação destes cursos e outros.

Matriz Curricular

MÓDULOS DISCIPLINA CARGA HORÁRIA
Mód. 01 LIBRAS - LÍNGUA BRASILEIRA DE SINAIS 40 h
Mód. 02 DIDÁTICA DO ENSINO SUPERIOR 40 h
Mód. 03 METODOLOGIA DA PESQUISA CIENTÍFICA 40 h
Mód. 04 ESTRUTURA DA SAÚDE PÚBLICA NO BRASIL 40 h
Mód. 05 SAÚDE EDUCAÇÃO E CIDADANIA 40 h
Mód. 06 OMS - ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE E AS POLÍTICAS INTERNACIONAIS 40 h
Mód. 07 PROCESSOS DA PRODUÇÃO FARMACÊUTICA 80 h
Mód. 08 PROCEDIMENTOS DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS 80 h
Mód. 09 PÓS-REGISTROS DE MEDICAMENTOS 80 h
Mód. 10 LEGISLAÇÃO DA ANVISA 80 h
Mód. 11 PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS 80 h
Mód. 12 PROCESSOS REGULATÓRIOS DE PATENTE DE MEDICAMENTOS 80 h
  Carga Horária Total: 720 horas